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食品法規
2015-04-19

有關碳酸鈣、碳酸鎂製劑下架的影響




    有關碳酸鈣、碳酸鎂製劑下架的影響,經查本署藥證系統,以碳酸鈣為主成分之許可證共145張、碳酸鎂為主成分之許可證共157張,其適應症主要為緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良等相關胃腸方面之使用。對於緩解胃腸症狀之藥品,尚有其他機制藥品可以替代,所以此方面之使用並無缺藥之虞。
 
        國內已經有核准在洗腎病患需要使用之含鈣的藥品,其適應症為腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。目前國內已有9張製劑許可證。其中4家穩定供貨中,另外5家也會陸續加入生產行列。 
 
        至於有部分醫療機構因病患口味或其他因素選擇適應症外給藥方式以碳酸鈣給予洗腎病患使用,原則上適應症外給藥主管機關並不鼓勵,然慮及部分醫療機構之需求,除了國內目前4家藥廠有約150萬顆碳酸鈣庫存可供使用外,另鼓勵其他藥廠改用合法碳酸鈣原料製成製劑,以嘉惠國內病患。
 

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